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西諾
高級超級版主 | 2009-5-1 19:38:56

美國食品暨藥物管理局(FDA)分析顯示,使用第2型糖尿病治療藥物rosiglitazone maleate(商品名Avandia,梵帝雅膜衣錠或Avandamet,梵帝美錠)與pioglitazone(商品名Actos,愛妥糖錠),婦女會有較高的骨折發生率。衛生署藥政處昨天表示將要求藥廠加註相關警語,也提醒使用的婦女要留意。

藥政處處長廖濟洲表示,美國FDA最近分析上述2類藥品上市後的臨床試驗資料,結果發現,女性患者使用Avandia或Actos藥品,有較對照組高的骨折發生率,骨折部位多發生在前臂、手和手腕,或腳、踝、腓及脛,男性則沒有此現象。

資料分析也發現,糖尿病患者使用這類藥品可能導致充血性心衰竭、並可能影響肝臟功能,FDA提醒醫師及健康照護者,整體心臟衰竭狀態第3級或第4級(紐約心臟協會『NYHA』Class III或IV cardiac status)病人不應使用該藥品。 此外醫師為患者處方該藥品時,應定期檢測患者肝功能指數(例如ALT等),倘若ALT大於2.5倍 正常值上限或患者有活動性肝疾病時,應停止使用該藥品。

而經查,衛生署核准含rosiglitazone maleate成分藥品許可證共9張,含pioglitazone成分藥品許可證共6張,核准做為第2型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)」治療使用。

藥品目前已載明使用這類藥品可能與低血糖、水腫、貧血、體重增加等有關,黃斑部水腫亦曾報告過,建議糖尿病患者於用藥期間應定期檢查眼睛,其他常見不良反應還有上呼吸道感染、頭痛、肌肉疼痛等。衛生署將要求藥廠必須將新的藥品副作用、與禁忌症加註在藥品的仿單上,也提醒病人注意。


來源:中時健康網

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