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王室 | 2020-2-14 20:41:47


沛麗婷可能具有增加罹患癌症風險,食藥署要求業者全面暫時停止銷售。(食藥署提供)

2020-02-14 19:36:19
〔記者吳亮儀/台北報導〕美國食品藥物管理局(FDA)發布含「lorcaserin」成分的藥品可能具有增加罹患癌症風險,我國有這成分的藥品僅有一張,就是「沛麗婷」,已要求全面暫時停止銷售,估計影響人數約1萬到2萬人。

食藥署晚間緊急發布新聞,指出美國FDA於今天發布經由一項安全性臨床試驗結果,發現含「lorcaserin」成分藥品可能具有增加罹患癌症風險,故要求該成分藥品許可持有商自發性撤銷在美國的上市許可。

食藥署科長洪國登說,國內僅有一張藥證,已要求「沛麗婷膜衣錠10毫克」藥品許可證持有商創益生技公司暫時停止銷售並將重新評估其安全性。

食藥署建議正在使用該成分藥品病人先行停藥,並立即回診與原處方醫師重新討論及規劃減重計畫。

洪國登說,沛麗婷每年銷售約500萬顆,約影響1萬人到2萬人,根據美國的研究,這恐有導致大腸癌、膀胱癌等多種癌症的風險,已要求先停止開立沛麗婷給病患。

衛福部司長石崇良說,食藥署已宣布暫停使用,若醫師仍開立沛麗婷給病患,可依醫師法處10萬元到50萬元罰鍰,最重還可處停業處分。
  

  沛麗婷可能具有增加罹患癌症風險,食藥署要求業者全面暫時停止銷售。(食藥署提供)


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