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王室 | 2014-5-2 18:02:49


〔自由時報記者謝文華、謝銀仲/綜合報導〕中國醫藥大學北港附設醫院向衛福部提出「以自體脂肪幹細胞治療脊髓損傷」人體試驗計畫,盼醫治嘉義因車禍重傷的四歲癱童張羿珣(珣珣);衛福部昨邀集幹細胞、神經學專家及漸凍人協會代表審查,決議此計畫須大幅度修改,兩個月內補件後再審。

食藥署藥品組副組長戴雪詠指出,珣珣案未通過主要是目前還沒有足夠試驗資料,支持其理論基礎及用法、用量依據,除試驗設計,應加入更完整的安全性評估、追蹤項目及時程。

此外,受試者同意書的預期醫療效能,未忠實反映實際情況,如可能產生的併發症、副作用、危險及處理方法等說明,皆過於簡略,未善盡受試者告知及充分述明。

「珣珣」母親吳湘怡得知這項結果非常失望,表示絕不會放棄,會再補足資料申請。

吳湘怡說,衛福部未知會家屬到場旁聽或陳述意見,審查委員也無法感受、體恤家屬痛苦,衛福部的反對理由,並沒有科學依據,純粹為反對而反對,籲請衛福部能發揮菩薩心腸,給「珣珣」一個好起來的機會。

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a062726765
王爵 | 2014-5-2 19:21:04

希望能多聽點人民的意見阿

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