浩鼎最近飆漲很多~~
整理了一下網路資料~~與大家分享~~



1.沿革與背景
浩鼎(4174)成立於2002年5月2日，為潤泰集團旗下的新藥研發公司，研發領域主要專注於癌症及感染性疾病等。公司原為美商Optimer來台轉投資公司，2012年10月Optimer轉讓持股予潤泰集團，成為台灣浩鼎持股近五成的最大股東；同年12月，公司登錄興櫃市場掛牌交易。

2.營業項目與產品結構
主要研發產品包含五大項：為包括已取得美國授權在台銷售的鼎腹欣(DIFICID)、治療性乳癌疫苗(OBI-822/821)、新世代癌症治療性疫苗(OBI-833/832)、醣晶片癌症檢驗試劑(OBI-868)、新型肉毒桿菌素製劑(OBI-858)等。

3.產品與技術簡介
截至2012年，主要產品研發進度如下：
OBI-822/821         乳癌免疫標靶治療藥物         2012年8月進入Phase III TFDA，並將展開卵巢癌臨床試驗；香港及印度處Phase II~III；美國及韓國處Phase II，預計2014年Q1收案，2016年在台上市。
OBI-833/832         新世代癌症治療性疫苗         處臨床前試驗，預計2014年進入人體臨床試驗。
OBI-868         醣晶片癌症檢驗試劑         處臨床前晶片設計階段
鼎腹欣DIFICID         抗感染藥物         2012年9月取得TFDA藥物許可，在台上市，處申請健保給付階段。
OBI-858         新型肉毒桿菌素製劑         已取得特殊肉毒桿菌菌株，處劑型研發及臨床前試驗階段。  
其中，最受關注的產品為全球第一個乳癌免疫標靶治療藥物「OBI-822/821」，該產品主要以乳癌細胞表面大量表現的多醣體抗原為標的，結合蛋白質載體，目標施打後活化病人自體免疫系統，在自行辨識出乳癌細胞後，自發性啟動免疫機制，對抗癌細胞。產品已在美國、加拿大、香港、韓國、印度等國家進行多國多中心臨床試驗，2012年10月也獲選進入首批兩岸藥研合作專案新藥。
第二代癌症免疫治療疫苗「OBI-833/832」主要能有效產生針對Globo H專一性高的IgG抗體，有效摧毀癌細胞。未來臨床試驗規劃將應用在前列腺癌、肺癌以及胰臟癌等。
醣晶片癌症檢驗試劑「OBI-868」為癌症檢測試劑，主要利用獨家技術與專利保護的OPopS醣合成系統，結合晶片技術，發展出的新型癌症診斷試劑。
鼎腹欣「DIFICID」為一種抗感染藥物，是全球第一個窄效性用於治療困難梭菌感染的藥物，安全性高，口服使用方便，2012年9月已取得TFDA藥物許可，獲準在台上市，現處申請健保給付階段。
新型肉毒桿菌素製劑「OBI-858」則是規劃應用於除皺抗老的醫美市場。

4.重要原物料及相關供應商
OBI-822/821原料藥主要由公司自行獨家生產製造。

5.產業結構與供需
新藥研發在一個醫藥產業中，處於上遊位置，下遊主要面對的是全球各大製藥廠商，將研發完成的新藥技術授權予藥廠去製造，再收取授權金及權利金等作為公司的營收來源；又或者，還有另一種新藥研發公司，看準新藥的未來商機，加上自己也擁有工廠設備等，因此研發及製造皆由公司自行負責，創造公司更大的營收。
新藥研發及上市流程有六大階段，包括：新藥探索、臨床前實驗、申請試驗新藥(IND)、人體臨床試驗(Phase I~III)、查驗登記(NDA)、市場銷售與上市後監測等。
根據IMS資料顯示，2010年癌症已成為全球死亡人數最多的疾病，抗腫瘤藥物也成為全球最大的用藥類別，佔全球藥品的市佔率6.5%，約559.7億美元，預估到2016年抗腫瘤藥物市場將超過720億美元。
而乳癌又為全球僅次於肺炎的第二大常發生癌症，發生機率超過10%，成為世界前五大癌症，且「OBI-822/821」也於2012年10月獲選進入首批兩岸藥研合作專案新藥，因此，預估該藥倘若研發成功，市場商機將上看200億美元。

6.國內外競爭廠商
公司競爭者主要可依兩部份來看，若以同業來說，國內競爭者為智擎、基亞、懷特、友霖、中天、中裕、泉盛、健亞、國鼎、台微體、賽德、醣聯、泰宗、因華、永昕、彥臣、合一、德英、東生華、杏國生技、景德製藥等；國外競爭者為Abbott、Amgen、BAYER、AstraZeneca、bristol-myers、Elan、GSK、Roche、Johnson & Johnson、Eli Lilly、Merck、Novartis、Pfizer、Sanofi、Teva、VIVUS、takeda、astellas及Eisai等。
若依藥品用途來看，OBI-822/821為乳癌藥物，因此主要競爭者包括有：Roche的賀癌平(Herceptin)、合一(ON-301)、杏輝(EndoTAG-1/SB05)、台微體(Lipo-Dox)及泉盛(cMet-LV)等。